Wann können Kleinkinder geimpft werden? : NPR

Pfizer wird der FDA diese Woche neue Daten zu Studien seines Impfstoffs für Kinder unter 5 Jahren vorlegen. Hier hält ein Mädchen die Hand ihrer Schwester, während sich eine Krankenschwester in einer Impfklinik in Los Angeles auf die Verabreichung des COVID-19-Impfstoffs vorbereitet. Kinder ab 5 Jahren haben seit letztem November Anspruch auf die Impfung.

Robyn Beck/AFP über Getty Images


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Pfizer wird der FDA diese Woche neue Daten zu Studien seines Impfstoffs für Kinder unter 5 Jahren vorlegen. Hier hält ein Mädchen die Hand ihrer Schwester, während sich eine Krankenschwester in einer Impfklinik in Los Angeles auf die Verabreichung des COVID-19-Impfstoffs vorbereitet. Kinder ab 5 Jahren haben seit letztem November Anspruch auf die Impfung.

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Eine dritte pädiatrische Dosis des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis unter 5 Jahren löste eine starke Immunantwort mit einem ähnlichen Sicherheitsprofil wie Placebo aus, so die Unternehmen.

Der pädiatrische COVID-19-Impfstoff von Pfizer ist zu 80,3 % wirksam, wie eine vorläufige Analyse zeigt, und erfüllt „alle Immun-Bypass-Kriterien, die für eine Notfallgenehmigung erforderlich sind“, sagte die Gesellschaft am Montag. Die Ergebnisse basieren auf klinischen Studien, in denen Kinder im Alter von sechs Monaten bis fünf Jahren drei Dosen des Impfstoffs des Unternehmens erhielten.

Pfizer und sein Partner BioNTech planen, die neuen Daten diese Woche bei der Food and Drug Administration einzureichen, um Familien mit kleinen Kindern einem lang erwarteten Impfstoff einen Schritt näher zu bringen.

Ebenfalls am Montag hat die FDA den Zeitplan für ihren Impfstoff-Beratungsausschuss aktualisiert und angekündigt, dass er sich am 15. Juni treffen wird, um pädiatrische COVID-19-Impfstoffe zu erörtern.

Das Regime hat drei Dosen

Die pädiatrische Dosisgröße von Pfizer beträgt ein Zehntel der Dosis für Erwachsene. Das Unternehmen testete zunächst ein Zwei-Dosen-Regime, aber gemischte Ergebnisse veranlassten Pfizer, ein Drei-Dosen-Regime zu testen.

Die dritte Dosis wurde “von 1.678 Kindern unter 5 Jahren mit einem ähnlichen Sicherheitsprofil wie Placebo gut vertragen”, sagte Pfzier bei der Bekanntgabe der Nachricht.

Kinder in der Studie erhielten den dritten Impfstoff mindestens zwei Monate nach ihrer zweiten Dosis, sagte das Unternehmen und fügte hinzu, dass Omicron zum Zeitpunkt der Impfstoffstudie die vorherrschende Variante von COVID-19 in den Vereinigten Staaten geworden sei.

Wann können Kleinkinder geimpft werden?

Pfizer gab seine Ergebnisse zwei Wochen vor dem frühesten Datum bekannt, an dem die FDA den Überprüfungsprozess für Impfstoffe für Kleinkinder einleiten konnte. Die Agentur hatte im Juni drei Termine für ihre unabhängige Beratergruppe festgelegt, um sich zu treffen und über pädiatrische Impfstoffe zu diskutieren: 8., 21. und 22. Juni.

Aber die FDA aktualisierte diesen Zeitplan am Montag und sagte, dass das einflussreiche Vaccines and Related Biologicals Advisory Committee (VRBPAC) nun plant, sich am 15. Juni zu treffen, um Impfungen für Kinder im Alter von 6 Monaten zu diskutieren.

Das VRBPAC wird Anträge der beiden Hersteller der häufigsten COVID-19-Impfstoffe in den Vereinigten Staaten prüfen: Moderna hat die FDA im vergangenen Monat gebeten, eine niedrig dosierte Form seines Impfstoffs für Kleinkinder zuzulassen.

Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren haben seit letztem November Anspruch auf den COVID-19-Impfstoff. Um herauszufinden, wann kleine Kinder möglicherweise die Aufnahmen bekommen können, sehen Sie sich hier an, wie dieser frühere Prozess verlief:

7. Oktober: Pfizer hat bei der FDA formell eine Notfallzulassung für seinen Impfstoff für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren beantragt, nachdem er erklärt hatte, dass er sich als sicher und wirksam erwiesen habe;

22. Oktober: Die FDA veröffentlichte die Offenlegungsdokumente der Unternehmen zusammen mit ihrer eigenen Analyse;

26. Oktober: FDA-Beratungsausschuss empfahl Pfizer-Impfstoff für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren

2. November: Die CDC empfahl den Impfstoff von Pfizer für die Altersgruppe; es wird innerhalb einer Woche allgemein verfügbar sein.

Wenn das VRBPAC den Ergebnissen von Pfizer zustimmt und sich diese Verzögerung wiederholt, ist es möglich, dass Kleinkinder, Vorschulkinder und neue Kindergartenkinder in den ersten Sommerwochen Anspruch auf den Impfstoff haben.

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